1. 临床试验中不良反应中国 II、III 期临床试验总计 541 例、美国临床试验 897 例、日本上市前临床试验 873 例 BPH 患者接受了赛洛多辛治疗。以下为临床试验中发生的不良反应（常见发生率 ≥ 1%，偶见：0.1% ≤ 发生率 ＜ 1%）：泌尿及生殖系统：常见：射精障碍（逆行射精等）、勃起障碍、尿失禁；偶见：血尿素氮（BUN）增加、肌酐升高。胃肠系统：常见：口渴、胃部不适、腹泻、软便、便秘；偶见：食欲不振、恶心、呕吐、上腹部不适感、胃痛、腹痛、腹胀感、胃溃疡、胃炎、萎缩性胃炎、胃灼热、胃下垂感、十二指肠溃疡、排气增加、大便频率增多、残便感、肛门不适感。神经系统：常见：头晕、起立性眩晕、步态蹒跚、头痛、失眠；偶见：头重感、发呆、肩痛、嗜睡、性欲减退。
呼吸系统：常见：鼻充血、鼻出血、鼻咽炎、鼻窦炎、流涕；偶见：咳嗽。
心血管系统：常见：心动过缓；偶见：房颤、心悸、心动过速、心律失常、室上性期外收缩、体位性低血压、血压降低、血压升高。
皮肤及其附件：偶见：出疹、皮疹、湿疹、荨麻疹、瘙痒。
肝胆系统： 常见： 总胆红素升高、谷草转氨酶（AST）升高、谷丙转氨酶（ALT）升高、γ-谷丙转氨酶（γ-GPT）升高、碱性磷酸酯（ALP）升高、乳酸脱氢酶（LDH）增加。
血液和淋巴系统：常见：白细胞减少、红细胞减少、血红蛋白减少、红细胞压积减少；偶见：白细胞增多、血小板减少。眼部： 偶见：眼部充血、眼部瘙痒、结膜出血。
其他： 常见：甘油三酯升高、疲劳、C-反应蛋白（CRP）升高、总胆固醇升高、尿糖升高、尿沉渣增多；偶见：颜面潮红、耳鸣、味苦、胸痛、腰痛、下肢乏力感、出汗、身体发热、情绪不佳、血清钾浓度升高、总蛋白低下、前列腺特异抗原增加、尿酸升高、尿蛋白升高。临床研究相关经验
在中国进行的一项 III 期双盲安慰剂对照临床研究中，超过 500 名良性前列腺增生相关膀胱出口梗阻患者接受每日 2 次 4 mg 赛洛多辛治疗。对 511 例受试者（赛洛多辛组：n = 343；安慰剂组：n = 168）进行了安全性评价，赛洛多辛组的主要不良反应为射精障碍（7.58%）、口干（4.37%）、头晕（3.50%）和心动过缓（2.04%）。所有的不良反应均为轻度至中度，可以在停药后消退。
在日本，截止至批准赛洛多辛在良性前列腺增生症相关的膀胱出口梗阻患者中应用的时间为止，总共有 873 名患者参与了赛洛多辛胶囊的临床研究。在这些临床研究中，常见的不良反应有射精障碍、腹泻、松软便和口渴。赛洛多辛在 897 名美国良性前列腺增生症患者中具有很好的耐受性，这些患者参与了四项 II 期和 III 期临床研究。在两项美国 III 期安慰剂对照临床研究中， ≥ 1％的患者发生的相关不良事件为逆行射精（28.1%）、头晕（2.4%）、直立性低血压（1.9%）、鼻充血（1.5%）、头痛（1.3%）和腹泻（1.1%）。
总共有 103 名良性前列腺增生症患者参与了韩国临床研究。在临床研究中常见的药物不良反应为射精障碍（34.0%）、头晕（3.9%）和头痛（2.9%）。
欧盟总体安全性人群的安全性特征（在 DB 或 OL 期暴露于赛洛多辛的所有受试者）与 OL 安全性人群是类似的，逆行射精是最常见的与治疗相关的 TEAE（98/684 名受试者，14.3%），而头晕则发生在较少的受试者中（10/684 名受试者，1.5%）。总体逆行射精导致研究终止的情况只发生在少数病例中（13/684 名受试者，1.9%）。在台湾进行的一项 III 期双盲临床研究中，大约有 100 名良性前列腺增生症相关的膀胱出口梗阻患者接受了每天两次 4 mg 赛洛多辛给药或每天一次 0.2 mg 坦索罗辛给药。在赛洛多辛治疗的患者中最常见的不良事件是逆行射精和头晕。虽然赛洛多辛引起射精异常的发生率比较高，但是，其降低血压的可能性并不显著。
2. 上市后监测
赛洛多辛在国外上市后，有下列不良反应的报道：
胃肠系统：口炎。
神经系统：麻木。
皮肤及其附件：毒性斑疹、紫癜。
肝胆系统：黄疸、肝功能损害伴转氨酶升高。
眼部： 术中虹膜松弛综合征（IFIS）、视物模糊。
超敏反应：面部肿胀、眼睑水肿、唇部肿胀、肿舌、咽部水肿。
自发报告的严重不良反应有失神、意识丧失、肝功能损害、黄疸。如发现异常时应注意观察，必要时可停药并进行适当处置。
最新上市后数据
代谢及营养类疾病
不常见：厌食
各类神经系统疾病不详：晕厥、意识丧失
常见：头晕、体位性头晕、头痛
不常见： 嗜睡
眼器官疾病
不详：术中虹膜松弛综合征（IFIS）
心脏器官疾病
不常见：心房颤动、心悸、心动过速、心律失常、室上性期外收缩
血管类疾病不常见：潮热、血压升高、血压下降、直立性低血压
呼吸系统、胸及纵隔疾病
常见：鼻䶊、鼻充血
不常见：鼻漏
胃肠系统疾病
常见：胃部不适、腹泻、便秘不常见：呕吐、恶心、腹痛、腹胀、下腹痛、胃溃疡、胃炎、十二指肠溃疡肝胆系统疾病
不详：肝功能疾病、黄疸
皮肤及皮下组织类疾病
常见：皮疹 不常见：瘙痒
肾脏及泌尿系统疾病
常见：尿失禁
生殖系统及乳腺疾病
非常常见：射精障碍 常见：勃起功能障碍
全身性疾病及给药部位各种反应
常见：口渴，不适
免疫系统疾病：不限于皮肤反应的过敏型反应
不详：面部肿胀、肿舌、咽部水肿